Лабораторные и клинические испытания мивала

Лабораторные и клинические испытания мивала

Кремний — необходимое вещество для биологической жизни.

1-Хлорметилсилатран используется в качестве его донора и работает как соединяющее звено макромолекул кератина, влияет на рост волос и ногтей человека. Компонент повышает механическую и химическую устойчивость, гидрофобные свойства кожных тканей. Соединения вещества также способствуют росту шерсти, рогов, копит, перьев у животных и птиц.

Действие 1-Хлорметилсилатрана на кожу проявляется следующим образом:

  • увеличение количества клеточных элементов;
  • активация биосинтеза РНК и гликогена;
  • снижение реакционной способности гепарина;
  • снижение воспалительных процессов;
  • формирование новых капилляров.

Рост волос усиливается за счет активации обменных процессов, интенсивного питания и защиты волосяных фолликулов.

Благодаря исследованиям интенсивности роста шерсти животных, удалось адаптировать препарат для лечения преждевременного выпадения волос у людей. Многолетнее применение мивала не вызвало никаких побочных эффектов.

1-Хлорметилсилатран прошел многочисленные лабораторные и клинические испытания. Доказана нетоксичность препарата. По сравнению с 1-Хлорметилсилатраном, даже обыкновенная поваренная соль является более ядовитой!

Ученые многие годы тестировали вещество на мышах, крысах, кроликах. Внутреннее употребление животными Мивала никак не повлияло на здоровье, состав крови и мочи.

Макро- и микроскопические исследования подтверждают отсутствие патологических изменений в организме при длительном воздействии кремниевого компонента. Двухлетний опыт втирания мази мышам с 5% 1-Хлорметилсилатрана продемонстрировал противоопухолевый эффект! Многочисленные данные испытаний в различных отраслях свидетельствуют о его безвредности.

Влияние биоактивного кремния (1-Хлорметилсилатрана, мивала) на рост шерсти лабораторных животных: скорость роста, увеличение шерстного покрова и длины волосков

Влияние биоактивного кремния (1-Хлорметил-
силатрана, мивала) на рост шерсти лабораторных животных: скорость роста, увеличение шерстного покрова и длины волосков

Влияние биоактивного кремния (1-Хлорметилсилатрана, мивала) на рост шерсти лабораторных животных впервые исследовано на морских свинках. Биоактивный кремний вводился перорально или наносился на кожу в виде мази. Подбирались животные одного возраста, одинаковой упитанности, клинически здоровые и свободные от кожных заболеваний. Предварительно у животных брался фон — определялись длина, толщина коркового и мозгового вещества волосяного покрова по методу, принятому в овцеводстве. Густота шерстного покрова (количество содержащихся в нем волосков) определялась по весу промытого и обезжиренного образца шерсти, выстриженной на правой стороне тела животного с площади в 1 см².

Проводилось несколько серий экспериментов.

Изучалась биологическая активность 5%-х мазей на ланолинвазелин основе 1-хлорметилсилатрана (биоактивного кремния, мивала), который показал максимальный эффект: повышение шерстного покрова на 35%, длины волосков шерсти — на 140% (по сравнению с контролем).

Также изучено влияние 1-Хлорметилсилатрана (биоактивного кремния, мивала) на скорость отрастания удаленной шерсти лабораторных животных. В эксперименте использовано 40 беспородных белых крыс и 20 самок морских свинок одного возраста, разделенных на 12 групп, по 5 одного вида в каждой. У животных выбривался участок шерстного покрова. В опытных группах крысам на выбритую кожу наносились 5%-е мази 1-Хлорметилсилатрана, в контрольных — мазевая основа (смесь ланолина и вазелина). Одна группа крыс оставалась интактной. Шерсть крыс отрастала до начального уровня за рекордных 23 дня, когда в контроле — за 50 дней!

В ИрИОХ СО АН СССР Е. В. Бахарева провела исследования, которые подтвердили, что 1-Хлорметилсилатран значительно ускоряет рост волос у человека и шерсти у животных. Морскую свинку с длиной шерсти 2 см кормили небольшой дозой 1-Хлорметилсилатрана (10 мг/кг) 5 раз на неделю. По истечении 3-х месяцев длина шерсти грызуна составила 15 см!
Влияние мивала на рост шерсти морских свинок:
а — контрольное животное;
б — свинка, получившая с кормом мивал

Влияние биоактивного кремния (1-Хлорметилсилатрана, мивала) на волосяные фолликулы

Влияние биоактивного кремния (1-Хлорметил-
силатрана, мивала) на волосяные фолликулы

Во время экспериментов в гистологических срезах кожи животных экспериментальной группы наблюдались изменения клеточной формулы соединительной ткани. На продольных срезах наблюдались вновь образующиеся корни волос! Этому предшествовало нарастание количества кровеносных сосудов, особенно капилляров в пилярном слое к эпидермису.

Влияние биоактивного кремния (1-Хлорметилсилатрана, мивала) на кожу

Влияние биоактивного кремния (1-Хлорметил-
силатрана, мивала) на кожу


  • Лабораторные исследования подтвердили, что 1-Хлорметилсилатран (биоактивный кремний, мивал) усиливает васкуляризацию кожи (улучшает снабжение кислородом и питательными веществами).

  • 1-Хлорметилсилатран является источником ортокремииевой кислоты Si (OH)4. Он ускоряет синтез белка и нуклеиновых кислот. Содержание РНК как в эпидермисе, так и в наружном эпителиальном влагалище после аппликации 5%-й мази 1-Хлорметилсилатрана было существенно выше, чем в контроле. В результате активизируются все сопутствующие процессы. Соединительная, эпителиальная ткань формируется и восстанавливается быстрее.

  • По результатам исследований ИрИОХ СО АН СССР Л. А. Мансуровой, эти его способности могут быть задействованы в лечении повреждений тканей (раны, ожоги, язвы). Отмечено полное заживление ран у кролей, которым наносили мазь на основе 1-Хлорметилсилатрана в течение 12 дней. У испытуемых животных без использования препарата ткани восстанавливались за 22 дня.

  • Гистологические исследования показывают, что 1-Хлорметилсилатран способствует ранней фибробластической реакции, формированию волокон коллагена, активации восстановительных функций клеток. Мазь с 0,5−1% 1-Хлорметилсилатрана работает в 3 раза эффективнее, чем традиционные средства: бальзамический линимент, цигерол, синтомициновая эмульсия.

  • 1-Хлорметилсилатран стимулирует биосинтетическую активность клеток, что ведет к быстрой регенерации повреждений. В тканях накапливаются соединительные биополимеры, восстанавливается структура. Заживление ран при лечении мивалом сопровождается нормальной реакцией организма — быстро проходящей анемией и умеренным лейкоцитозом.

  • 2-хпроцентный раствор мивала помогает залечить трофические язвы в 30−40-дневный период. Исследование хрящевой ткани куриных эмбрионов продемонстрировало стимулирующее действие на общий синтез белков и коллагена. Ученые связывают полученные результаты с влиянием кремниевого соединения на аппарат клеток, продуцирующих белок.

Клинические испытания

Проводились в нескольких клиниках. Результаты испытаний опубликованы в монографии под редакцией М.Г. Воронкова, В. П. Барышка «Силатраны в медицине и сельском хозяйстве». — Новосибирск, 2005.

1. Мази на основе касторового масла и 1-Хлорметилсилатрана (биоактивного кремния, мивала) в Иркутской врачебно-косметологической лечебнице испытаны при лечении 376 больных с различными формами облысения: при крупноочаговом выпадении волос — на 126 (33,5%), диффузном выпадении волос — на 114 (30,4%), себорейном выпадении волос — на 93 (24,7%) и тотальной алопеции — на 46 больных (11,4%). Причины выпадения и сопутствующие заболевания выявлены у 268 человек (71,2%). При этом наибольшее количество составляли нервно-психические стрессы, травмы головы и сотрясение мозга, эндокринные нарушения. Повышенная сальность волос была у 149 (39,6%), пониженная — у 126 человек (33,5%).

Курс с мазью на основе касторового масла и 1-Хлорметилсилатрана (биоактивного кремния, мивала) состоял из 25 сеансов. При различных формах облысения число курсов варьировалось от одного до четырех— пяти. Одновременно проводилось общее лечение. Получили по одному курсу — 205 человек, по два — 121, по три — 38 и по четыре — девять.

Результаты лечения: волосы восстановились полностью у 186 (49.6%), улучшился рост волос и исчезли явления себореи у 157 (41,7%), не получен терапевтический эффект у 33 человек (8,7%).

2. Отдаленные результаты изучены у 126 человек. Длительность наблюдения от 3 до 10 лет. Полностью восстановились волосы в 49,2%, улучшился рост волос, укрепились волосы в 45,2%, не получен терапевтический эффект в 5,5% случаев. Рецидивы заболевания зарегистрированы в 20 случаях (15,8%), причем, в основном, при крупноочаговом выпадении волос. Результаты длительного лечения и наблюдения дали основание считать средства на основе биоактивного кремния (1-Хлорметилсилатрана, мивала) высокоэффективными.

3. Хорошие результаты достигнуты при лечении себорейного облысения. Так, под наблюдением находилось 107 больных (65 мужчин и 42 женщины) с различной этиологией облысения.

С круговидным облысением было 34, стригущей клинической формой — 15, лентовидной — 19, субтотальной и тотальной — 34, себорейной — 39 человек. Возраст больных: до 10 лет — 10, от 11 до 20 лет— 21, 2—30 лет — 43, от 31 до 40 лет — 17, от 41 до 50 лет — 25 и свыше 50 лет — четыре человека. Давность заболевания продолжительностью до 6 мес. имели 11, от 6 мес. до 1 года — 19, от 1 года до 2 лет — девять, от 2 до 5 лет — 25, от 5 лети больше — 43 человека. Более 40% человек страдали облысением более 5 лет. Между тем, только девять больных (8,4%) ранее обращались за медицинской помощью. Все остальные лечились безуспешно самыми различными медикаментозными средствами и методами.

У половины больных круговидным облысением начало заболевания было связано с нервно-психическими факторами. У больных субтотальной и тотальной алопецией в качестве этиологического фактора в 50% случаев названы также нервно-психический стресс, а у остальных различные перенесенные инфекции (ангина, пневмония, аппендицит, тонзиллит, инфекционный гепатит и др.).

Почти все больные себорейным облысением его причиной считали себорейный процесс, нередко продолжавшийся многие годы. У 26 из 39 больных этой группы себорейное облысение наблюдалось среди их близких родственников, чаще по линии отца (наследственная предрасположенность). В то же время у больных круговидным облысением и тотальной алопецией оснований для предположения о наследственной природе заболевания не было.

Все больные перед началом лечения тщательно обследовались у смежных врачей — терапевта или педиатра, невропатолога, эндокринолога и отоларинголога. У больных круговидным облысением чаще выявлялась неврологическая (вегетоневроз, диэнцефальный синдром и др.) и эндокринологическая патология (гипер- и гипотиреоз). У больных субтотальной и тотальной алопецией превалировали неврологические (вегетативные дистонии, диэнцефальный и гипотоламический синдромы) и ЛОР-болезни (хронический тонзиллит, гайморит, аденоиды и др.).

У больных себорейным облысением чаще регистрировались, наряду с неврологическими, терапевтические заболевания (сердечно-сосудистые и желудочно-кишечные).

В клинико-лабораторных и биохимических исследованиях крови больных облысением, выполненных до их лечения, отмечались следующие отклонения. В гемограмме у 20% больных наблюдались эозинофилия, у 19% — повышение, у 56% — понижение сегментоядерных лейкоцитов и у 46% — лимфоцитоз. В протеинограммах больных обнаружена диспротеинемия, выражающаяся в гипоальбуминемии и гиперглобулинемии, особенно гипергаммаглобулинемии. В биохимических анализах у 44% больных наблюдался сдвиг реакции Вельтмана вправо и у 28% — повышение содержания сиаловых кислот. Тимоловая, формоловая пробы, реакция Таката-Ара и на С-реактивный белок не имели выраженных отклонений.

Лечение начиналось с 3%-ой субстанции на основе касторового масла и 1-Хлорметилсилатрана (биоактивного кремния, мивала), концентрация которого постепенно увеличивалась (до 4 и 7% соответственно).

Результаты лечения: из 15 больных круговидным облысением стригущей формой поражения при таком лечении продолжительностью до одного года клиническое излечение (полное восстановление волос) получено у девяти, удовлетворительный эффект (рост длинных, но редковатых волос) — у четырех и незначительный эффект (рост пушковых волос) — у остальных двух больных. Таким образом, у больных стригущей формой круговидного облысения терапевтический эффект был достигнут у всех, у большинства из них волосы восстановились полностью.

Из 19 больных лентовидной формой круговидного облысения при продолжительности лечения до 6 мес. (12 чел.), от 6 мес. до года (5 чел.) и от года до 1,5 лет (3 чел.) клиническое излечение отмечено у 15 больных, удовлетворительный эффект (восстановление редких волос) — у пяти, а у одного больного эффект отсутствовал. Таким образом, у больных лентовидной формой круговидного облысения хороший терапевтический эффект достигался лишь при более длительном лечении (до 1,5 лет).

Из больных субтотальным и тотальным облысением при длительности лечения до 6 мес. у 16 человек, от 6 мес. до 1 года — у шести и от 1 года до 1,5 лет — у 12. Полное восстановление волос достигнуто у четырех, частичное (рост длинных, но редких волос) — у 18, рост пушковых волос — у 11 и рост волос не возобновился — у одного больного.

Из 39 больных себорейным облысением (мужчин —35, женщин — 6), при длительности лечения до 6 мес. у 22, от 6 мес. до 1 года — у 14 и от 1 года до 1,5 лет — у четырех человек клиническое излечение отмечено у 11, частичное восстановление волос в виде роста длинных, но редковатых волос — у 19, рост пушковых волос — у восьми и не получен терапевтический эффект у одного больного. При этом у всех больных себорейным облысением в ходе терапии линиментом прекращалось выпадение волос и устранялась себорейная перхоть.

Продолжительное лечение линиментом позволило восстановить волосы у значительного числа больных (клиническое излечение у 28,2%, восстановление длинных, но редковатых волос — у 48,7% больных). Иными словами, при лечении линиментом больных себорейным облысением не только укрепились сохранившиеся волосы, но и вполне удовлетворительно у 76,9% больных восстановились выпавшие.

Таким образом, из 107 больных круговидным, субтотальным; тотальным и себорейным облысением при лечении линиментом, содержащим 1-хлорметилсилатран и касторовое масло, клиническое излечение достигнуто у 37 (34,7%), удовлетворительный эффект лечения (неполное восстановление волос) у 46 (43%), рост пушковых волос — у 21 (19, 6%) и не возобновился рост волос — у 3 (2,8%) больных.

По отдаленным результатам рецидивы возникли у шести больных. Они были устранены повторным лечением линиментом.

Изучение в динамике клинико-лабораторных и биохимических анализов мочи и крови больных не выявило патологических изменений. Напротив, устранялись (частично или полностью) выявленные до лечения отклонения в гемограмме, протсинотрамме, реакции Вельтмана и содержании сиаловых кислот.